CNPq abre prazo para habilitar Organização Representativa de Pesquisa Clínica – ORPC

29/09/2010 09:38

“Este processo surgiu de uma exigência do Edital 52/2009 – Anticorpos Monoclonais, para o qual estava prevista a participação de uma CRO para certificação dos procedimentos que seriam adotados na pesquisa. Como se tem mostrado crescente a demanda de apoio financeiro a projetos de pesquisa clínica,, entendemos que a habilitação de CROs facilitaria o planejamento e estruturação de apoio a novas ações em pesquisa clínica”, afirma o coordenador-geral do Programa de Pesquisa em Saúde do CNPq, Alexandre Rodrigues de Oliveira.

O proponente, pessoa física responsável pela apresentação da proposta, deve ser o representante legal da instituição e ter currículo cadastrado na Plataforma Lattes. As propostas devem ser acompanhadas de arquivo contendo o detalhamento das informações solicitadas e encaminhadas ao CNPq exclusivamente por meio do Formulário de Propostas Online, disponível na Plataforma Carlos Chagas, além dos documentos comprobatórios da capacidade jurídica do representante legal e cópias dos documentos pessoais, RG e CPF.

Dentre outras características, as ORPCs devem apresentar capacidade técnica instalada e infraestrutura para fornecer assessoramento ou supervisão da Pesquisa Clínica e prestação de serviços como supervisão e revisão de Protocolo Clínico, Fichas Clínicas e Termos de Consentimento Livre e Esclarecido; assessoramento e supervisão na seleção e habilitação de centros de estudo; resolução de aspectos regulatórios; Controle de Qualidade; Logística; monitoramento do estudo clínico; elaboração de dossiês para órgãos regulatórios e outras entidades; manejo de dados e análises bioestatísticas; assessoramento e supervisão do gerenciamento de projeto.

O prazo termina em 08 de outubro e a avaliação será efetuada por um Comitê Julgador. Todas as propostas analisadas pelo Comitê serão submetidas à apreciação da Diretoria de Ciências Agrárias, Biológicas e da Saúde (DABS) do CNPq, que emitirá a decisão final. Os resultados serão conhecidos a partir da segunda quinzena de outubro. A habilitação não gera qualquer obrigação de contratação da ORPC. Outras informações podem ser obtidas pelo endereço eletrônico: cobio@cnpq.br .   

Para saber mais consulte: http://www.cnpq.br/editais/ct/2010/chamada_cro.htm

Assessoria de Comunicação Social do CNPq